东方易初作为国家药品监督管理总局和下属事业单位及下属省局提升疫苗、药品及医疗器械质控和监管水平的专业咨询机构，经历了自2011年开始的自上而下全面建成国药监管体系，到2014年全面提升国药监管体系，再到2019年疫情中由疫苗、药品、医疗器械的特殊需要再次提升国药监管体系的全过程，助力中国取得了国家疫苗监管体系两次高水平通过世卫组织审评，一次建成等待世卫组织高质量通过的出色成绩！咨询过程中东方易初的专家组每每进入现场进行调研、培训、文件编制、辅导运行等工作，使国家药监局的疫苗、药品、医疗器械监管体系日臻完善，为国家医药质控及监管体系建设，为国际疫苗、药品、医疗器械的监管互认做出了突出贡献！

为保证疫苗产品安全、有效、质量可控，推动我国疫苗企业走出国门。2011年3月，我国NRA首次通过世卫组织评估。2014年7月4日，世界卫生组织（WHO）总干事陈冯富珍博士在京宣布：“经世卫组织专家评估，中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。这意味着，中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。”世卫组织对疫苗国家监管体系的评估，是一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家疫苗监管水平的国际标准考核。

目前，东方易初第三次受托总局协助建立的全国疫苗监管体系已基本完成，力争年内能高水平地通过世卫组织对国家疫苗监管体系的评测认证，此举应能基础性地提升中国疫苗及药品的研发、生产、管理、运输、贮存等质控、信息追溯及监管水平，对中国目前新冠疫苗的研发、生产、监管​及抗疫工作起到重要作用。